Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06693 выдано Росздравнадзором 29.04.2010 на медицинское изделие «Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА)» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2010
- Период действия версии
- с 29.04.2010 до 25.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Хоспитал Продактс"Российская Федерация, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009Юр. адрес: Россия, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009
- Представитель в РФ
- ООО "Хоспитал Продактс"Российская Федерация, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009Юр. адрес: Россия, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06693 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2010/06693 | Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА) | Действует |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/06693 | Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06693»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.