Скальпель одноразовый (Scalpels)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03547 выдано Росздравнадзором 20.01.2009 на медицинское изделие «Скальпель одноразовый (Scalpels)» производства Beromed GmbH Hospital Products. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Период действия версии
- с 20.01.2009 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beromed GmbH Hospital ProductsФРГ
- Заявитель
- Beromed GmbH Hospital ProductsKronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03547 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Beromed GmbH Hospital Products. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Скальпель одноразовый (Scalpels)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2009/03547 | Скальпель одноразовый (Scalpels) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель одноразовый (Scalpels) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03547»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beromed GmbH Hospital Products. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.