Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03728026 на медицинское изделие «Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03728026
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- 27.03.2026
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для проведения электростимуляции сердца через пищевод с целью диагностики и лечения нарушений ритма сердца, а также для регистрации электрических потенциалов сердца через пищевод
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | Г004-00110-00/03728026 | Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 | Действует |
| 13.11.2025 | Г004-00110-00/03728026 | Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер-электрод для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03728026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03728026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.