Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22066 на медицинское изделие «Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 19 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937460
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2024
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для создания доступа эндоскопам и инструментам к полости тела в малоинвазивной и эндоскопической хирургии. Троакар является хирургически инвазивным инструментом и предназначен для кратковременного использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2024/22066 | Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2024/22066 | Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 99. Троакар HICAP, с коническим стилетом, мультифункциональным клапаном, диаметр 11 мм, длина 10,5 см |
| 02 | 98. Троакар по COGGIA, с тупоконечным стилетом, мультифункциональным клапаном, диаметр 11 мм, длина 10,5 см |
| 03 | 97. Троакар TERNAMIAN EndoTIP, с лепестковым клапаном, диаметр 11 мм, длина 10,5 см |
| 04 | 96. Троакар TERNAMIAN EndoTIP, с мультифункциональным клапаном, диаметр 11 мм, длина 10,5 см |
| 05 | 95. Троакар с коническим стилетом, диаметр 11 мм, длина 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.