Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22066 на медицинское изделие «Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Карл Шторц CE и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937460
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2024
- Период действия версии
- с 19.02.2024 до 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц CE и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2024/22066 | Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2024/22066 | Троакар эндоскопический в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Троакар с пирамидальным стилетом, диаметр 2,5 мм, длина 4 см |
| 02 | 2. Троакар с пирамидальным стилетом, диаметр 2,5 мм, длина 5 см |
| 03 | 3. Троакар с пирамидальным стилетом, для фетоскопии, диаметр 2,6 мм, длина 10 см |
| 04 | 4. Троакар по CARVALHO с тупоконечным стилетом, диаметр 3 мм, длина 15 см |
| 05 | 5. Троакар с пирамидальным стилетом, для фетоскопии, диаметр 3,2 х 4,9 мм, длина 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц CE и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.