Винты для остеосинтеза нестерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20442 на медицинское изделие «Винты для остеосинтеза нестерильные» производства "Биомет Трома" выдано Росздравнадзором 22 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2023
- Период действия версии
- с 22.06.2023 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Трома"США, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2023/20442 | Винты для остеосинтеза нестерильные | Действует |
| 22.06.2023 | РЗН 2023/20442 | Винты для остеосинтеза нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 20 мм. |
| 02 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 22 мм. |
| 03 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 24 мм. |
| 04 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 26 мм. |
| 05 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 28 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Трома". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.