Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: «РИКТА -02/1» c одним излучателем; «РИКТА -03/2» c двумя излучателями; «РИКТА -04/4» c четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г, №2Г, №3Г, №4Г, №5Г
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10170 выдано Росздравнадзором 27.06.2001 на медицинское изделие «Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: «РИКТА -02/1» c одним излучателем; «РИКТА -03/2» c двумя излучателями; «РИКТА -04/4» c четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г, №2Г, №3Г, №4Г, №5Г» производства АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2001
- Дата внесения изменений
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 08.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
- Заявитель
- АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
- Представитель в РФ
- АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10170 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.06.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: «РИКТА -02/1» c одним излучателем; «РИКТА -03/2» c двумя излучателями; «РИКТА -04/4» c четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г, №2Г, №3Г, №4Г, №5Г» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: "РИКТА -02/1" c одним излучателем; |
| 02 | Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: "РИКТА -03/2" c двумя излучателями; |
| 03 | Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические "РИКТА" с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: "РИКТА -04/4" c четырьмя излучателями; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.