Трубка щечная ортодонтическая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10899 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Трубка щечная ортодонтическая» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938369
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубка щечная ортодонтическая» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | РЗН 2020/10899 | Трубка щечная ортодонтическая | Внесено изменение |
| 25.06.2020 | РЗН 2020/10899 | Трубка щечная ортодонтическая | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. |
| 02 | 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°. |
| 03 | 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. |
| 04 | 1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°. |
| 05 | 2. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.