Oперационный стол SU-05 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02673 выдано Росздравнадзором 16.09.2008 на медицинское изделие «Oперационный стол SU-05 с принадлежностями» производства Famed Zywiec Sp. z o.o. (ООО "Фамед Живец"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137466
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Famed Zywiec Sp. z o.o. (ООО "Фамед Живец")ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Универсальный операционный стол SU-05 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и др, кабинетах. Стол рентгенопрозрачен и позволяет производить рентгеновские обследования с помощью любых рентгеновских аппаратов (включая С-arm) во время операций.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2014 | ФСЗ 2008/02673 | Oперационный стол SU-05 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2014 | ФСЗ 2008/02673 | Операционный стол SU-05 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02673 | Операционный стол SU-05 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Oперационный стол SU-05 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02673»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Famed Zywiec Sp. z o.o. (ООО "Фамед Живец"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.