Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19327 выдано Росздравнадзором 12.01.2023 на медицинское изделие «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные» производства "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932904
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2023
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19327 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2023 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Внесено изменение |
| 12.01.2023 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе: |
| 02 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе: |
| 03 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе: |
| 04 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе: |
| 05 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19327»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.