Проводники нитиноловые, одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19351 на медицинское изделие «Проводники нитиноловые, одноразовые» производства "Биомет Спортс Медицин" выдано Росздравнадзором 17 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932896
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2023
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2023/19351 | Проводники нитиноловые, одноразовые | Действует |
| 28.04.2023 | РЗН 2023/19351 | Проводники нитиноловые, одноразовые | Внесено изменение |
| 17.01.2023 | РЗН 2023/19351 | Проводники нитиноловые, одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники нитиноловые, одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.