Канюля артроскопическая одноразовая HydroDam
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17805 на медицинское изделие «Канюля артроскопическая одноразовая HydroDam» производства "Биомет Спортс Медицин" выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928767
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2022/17805 | Канюля артроскопическая одноразовая HydroDam | Действует |
| 20.07.2022 | РЗН 2022/17805 | Канюля артроскопическая одноразовая HydroDam | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля с резьбой 8,5 мм х 115 мм. |
| 02 | 2. Канюля с резьбой 8,5 мм х 100 мм. |
| 03 | 3. Канюля с резьбой 7 мм х 75 мм с обтуратором. |
| 04 | 4. Канюля с резьбой 8,5 мм х 75 мм с обтуратором. |
| 05 | 5. Канюля с резьбой 7 мм х 85 мм с обтуратором. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17805»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.