Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19327 на медицинское изделие «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные» производства "Биомет Спортс Медицин" выдано Росздравнадзором 12 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2023
- Период действия версии
- с 12.01.2023 до 28.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Действует |
| 28.04.2023 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Внесено изменение |
| 12.01.2023 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе: |
| 02 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе: |
| 03 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе: |
| 04 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе: |
| 05 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.