Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19327 выдано Росздравнадзором 12.01.2023 на медицинское изделие «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные» производства "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932904
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2023
- Дата внесения изменений
- 28.04.2023
- Период действия версии
- с 28.04.2023 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19327 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Действует |
| 12.01.2023 | РЗН 2022/19327 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый |
| 02 | 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый |
| 03 | 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый |
| 04 | 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый |
| 05 | 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19327»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.