Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21646 выдано Росздравнадзором 06.12.2023 на медицинское изделие «Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые» производства "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933279
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21646 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21646 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 1. Проводник EZ PASS 45 градусов, вверх, одноразовый |
| 02 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 2. Проводник EZ PASS 45 градусов, изогнутый, одноразовый |
| 03 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 3. Проводник EZ PASS 70 градусов, правый, одноразовый |
| 04 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 4. Проводник EZ PASS 90 градусов, вверх, одноразовый |
| 05 | Проводники артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые, вариант исполнения: 5. Проводник EZ PASS 70 градусов, левый, одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.