Номер РУ РЗН 2015/3304

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3304 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930566
Дата первичной регистрации
12.11.2015
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия версии
с 16.06.2025 до 27.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ГРОТЕКС"
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
Заявитель
ООО "ГРОТЕКС"
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Модели изделия 6

Название
01Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» спрей 30 мл.
02Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 50 мл.
03Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 100 мл.
04Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 125 мл.
05Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква форте» аэрозоль 150 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.