Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив по ТУ 21.20.23-118-64260974-2025
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03919926 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив по ТУ 21.20.23-118-64260974-2025» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03919926
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2025
- Период действия версии
- с 10.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт (R) интенсив предназначен: - для снятия усталости глаз, чувства дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечения, раздражения и покраснения глаз; - для увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза при различных конъюнктивитах и кератитах инфекционного и аллергического происхождения; - после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях, травмах роговицы (в составе комплексной терапии) и для ухода за глазами при ношении контактных линз.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 15 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой: |
| 02 | I. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® интенсив во флаконе 10 мл, укомплектованном пробкой-капельницей и крышкой: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03919926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03919926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.