Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) по ТУ 32.50.22-051-64260974-2021
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22705 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) по ТУ 32.50.22-051-64260974-2021» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941875
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024 до 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22705 | Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) по ТУ 32.50.22-051-64260974-2021 | Внесено изменение |
| 30.09.2024 | РЗН 2024/22705 | Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) по ТУ 32.50.22-051-64260974-2021 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) ТУ 32.50.22-051-64260974-2021, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.