Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3306 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929408
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл |
| 02 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл |
| 03 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква беби» флакон 15 мл |
| 04 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл |
| 05 | Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015, вариант исполнения «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.