Номер РУ ФСЗ 2012/12979

Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12979 выдано Росздравнадзором 28.09.2012 на медицинское изделие «Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set)» производства "Б.Браун Авитум Итали С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914591
Дата первичной регистрации
28.09.2012
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия версии
с 04.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б.Браун Авитум Итали С.п.А."
Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943790
Наборы общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Авитум Итали С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.09.2012ФСЗ 2012/12979Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Авитум Итали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.