Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00008 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 29.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00008 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионной терапии | Действует |
| 29.06.2015 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1031 | Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер | Внесено изменение |
| 13.01.1998 | МЗ РФ № 98/16 | Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix). |
| 02 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», ва-рианты исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline). |
| 03 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», ва-рианты исполнения: 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus). |
| 04 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», ва-рианты исполнения: 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed). |
| 05 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», ва-рианты исполнения: 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00008»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.