Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05135 на медицинское изделие «Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2009/05135 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach ) | Действует |
| 03.02.2016 | ФСЗ 2009/05135 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach ) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2529 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05135 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (CHROMASCOP, A-D, BLEACH ) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.IPS e.max Press: |
| 02 | 2.IPS e.max ZirPress: |
| 03 | 3.IPS e.max ZirCAD: |
| 04 | 4.IPS e.max CAD: |
| 05 | 5.IPS Empress CAD: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05135»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.