Номер РУ РЗН 2020/10899

Трубка щечная ортодонтическая

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10899 на медицинское изделие «Трубка щечная ортодонтическая» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 25 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.06.2020
Период действия версии
с 25.06.2020 до 09.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ормко Корпорэйшн"
США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Заявитель
ООО "ОРМКО"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
Представитель в РФ
ООО "ОРМКО"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
Класс риска
2A

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
09.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2025РЗН 2020/10899Трубка щечная ортодонтическаяДействует
09.12.2020РЗН 2020/10899Трубка щечная ортодонтическаяВнесено изменение
25.06.2020РЗН 2020/10899Трубка щечная ортодонтическаяВнесено изменение

Модели изделия 40

Название
011. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), вариант исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
021. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), вариант исполнения: 1.2. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр верхней челюсти, торк -18°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +12°.
031. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), вариант исполнения: 1.3. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый правый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
041. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink (10 шт./уп.), вариант исполнения: 1.4. Трубка щечная ортодонтическая SnapLink, паз .022 на 1-ый левый моляр нижней челюсти, торк -28°, ангуляция +2°, дистальное отклонение +2°.
052. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos (10 шт./уп.), вариант исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая Titanium Orthos, паз .018 на 1-й правый моляр верхней челюсти, торк -10°, ангуляция 0°, дистальное отклонение +15°.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.