Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20891 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936710
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Период действия версии
- с 18.08.2023 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2023/20891 | Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA | Действует |
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20891 | Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. |
| 02 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. |
| 03 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. |
| 04 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. |
| 05 | Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.