zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25071

Материал стоматологический универсальный адгезивный K-BOND UNIVERSAL

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25071 выдано Росздравнадзором 31.03.2025 на медицинское изделие «Материал стоматологический универсальный адгезивный K-BOND UNIVERSAL» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942652
Дата первичной регистрации
31.03.2025
Период действия версии
с 31.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СПИДЕНТ КО., ЛТД"
Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Представитель в РФ
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический универсальный адгезивный K-BOND UNIVERSAL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Материал стоматологический универсальный адгезивный K-BOND UNIVERSAL, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.