Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23928 на медицинское изделие «Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942602
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2024
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ КО., ЛТД"Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2024/23928 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α | Действует |
| 06.11.2024 | РЗН 2024/23928 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 1. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA9, размер 0,90-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.; |
| 02 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 2. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA10, размер 1,00-0,75- 20,0 мм – 10 шт./уп.; |
| 03 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 3. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA 14, размер 1,14-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.; |
| 04 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 4. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA20, размер 1,20-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.; |
| 05 | Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 5. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA25, размер 1,25-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.