Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05220 на медицинское изделие «Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943180
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2009
- Дата внесения изменений
- 25.03.2025
- Период действия версии
- с 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Действует |
| 23.08.2022 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Внесено изменение |
| 31.10.2016 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.09.2009 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA: 1. Датчики электронные конвексные: UST-670P-5 |
| 02 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA: 1. Датчики электронные конвексные: UST-675P |
| 03 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA: 1. Датчики электронные конвексные: UST-676P |
| 04 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA: 1. Датчики электронные конвексные: UST-677P |
| 05 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA: 1. Датчики электронные конвексные: UST-9101-7.5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.