Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05220 выдано Росздравнадзором 30.09.2009 на медицинское изделие «Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2009
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022 до 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн"Япония, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05220 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Действует |
| 31.10.2016 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.09.2009 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 121
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики электронные конвексные UST-670P-5 |
| 02 | Датчики электронные конвексные UST-675P |
| 03 | Датчики электронные конвексные UST-676P |
| 04 | Датчики электронные конвексные UST-677P |
| 05 | Датчики электронные конвексные UST-9101-7.5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05220»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.