Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05220 на медицинское изделие «Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хитачи Алока Медикал, Лтд." выдано Росздравнадзором 30 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2009
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хитачи Алока Медикал, Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
- Заявитель
- ООО "БИМК-Кардио-Волга"109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "БИМК-Кардио-Волга"109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Действует |
| 23.08.2022 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Внесено изменение |
| 31.10.2016 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.09.2009 | ФСЗ 2009/05220 | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи Алока Медикал, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.