Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06275 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942861
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2010
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2010/06275 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison | Действует |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/06275 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2010/06275 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 18.02.2010 | ФСЗ 2010/06275 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 161
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . |
| 02 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 2. C2-4/30R. |
| 03 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 3. C2-4AD. |
| 04 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 4. C2-4CD. |
| 05 | Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 5. C2-4ES. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.