Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6119 выдано Росздравнадзором 18.08.2017 на медицинское изделие «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» производства "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933097
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд."КНР, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | РЗН 2017/6119 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6119 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 1 |
| 02 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 2 |
| 03 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 3 |
| 04 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 4 |
| 05 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.