Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06694 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943556
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.03.2025
- Период действия версии
- с 24.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06694 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005 в наборе и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06694»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.