Катетер однократного применения для удаления тромбов и эмболов из артерий конечностей по ТУ 9398-007-16548645-2003
ДействуетКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02222 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетер однократного применения для удаления тромбов и эмболов из артерий конечностей по ТУ 9398-007-16548645-2003» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917079
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер однократного применения для удаления тромбов и эмболов из артерий конечностей по ТУ 9398-007-16548645-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02222 | Катетер однократного применения для удаления тромбов и эмболов из артерий конечностей по ТУ 9398-007-16548645-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер однократного применения для удаления тромбов и эмболов из артерий конечностей по ТУ 9398-007-16548645-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.