Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 945340
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13041 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919030
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13041 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 |
| 02 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.