Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11511 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)» производства "Мастелли С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939777
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мастелли С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
- Заявитель
- АО "Система плюс"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 21, эт. 4, помещ. I, офис 429
- Представитель в РФ
- АО "Система плюс"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 21, эт. 4, помещ. I, офис 429
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мастелли С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) |
| 02 | Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мастелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.