Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00298 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940565
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.08.2024
- Период действия версии
- с 29.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00298 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007 | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007 | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвукового сканирования "Диагель" по ТУ 9398-001-71997965-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00298»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.