Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6963 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943043
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Дата внесения изменений
- 03.03.2025
- Период действия версии
- с 03.03.2025 до 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2018/6963 | Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов | Действует |
| 26.06.2023 | РЗН 2018/6963 | Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2018/6963 | Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6963 | Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.