Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12402 выдано Росздравнадзором 19.07.2012 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016 до 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2025 | ФСЗ 2012/12402 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) | Действует |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12402 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 1. Зажим для катетера, каталожные номера: 19-000-00-00 - 19-349-99-99. |
| 02 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 2. Зажим для спицы, каталожные номера: 22-540-00-00 - 22-621-99-99. |
| 03 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 3. Зажим для черепа, каталожные номера: 24-640-00-00 - 24-653-99-99. |
| 04 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 4. Зажим для наложения клипс, каталожные номера: 13-150-99-00 - 13-159-99-99, 20-900-00-00 - 20-999-99-99, 24-661-00-00 - 24-673-99-99, 24-676-00-00 - 24-677-99-99. |
| 05 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) 5. Зажим для твердой мозговой оболочки, каталожные номера: 24-678-00-00 - 24-679-99-99. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.