Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02589 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938465
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2025
- Период действия версии
- с 27.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Действует |
| 21.03.2023 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 28.11.2022 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 06.12.2021 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 13.03.2012 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02589 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-«ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.