Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04521 выдано Росздравнадзором 08.07.2009 на медицинское изделие «Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред» производства "Био-Рад". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913876
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 24.12.2024
- Период действия версии
- с 24.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2016 | ФСЗ 2009/04521 | Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред | Внесено изменение |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04521 | Среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 117
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Агар Эндо (Agar Endo) (вид 328670). |
| 02 | 2. Агар Плоскирева (сальмонелла-шигелла) (S.S. agar) (вид 242890). |
| 03 | 3. Агар Гектоен (Hektoen agar) (вид 236700). |
| 04 | 4. Бульон Мюллера-Кауффмана (Muller-Kauffmann broth) (вид 228640). |
| 05 | 5. Селенит-цистеиновый бульон (Selenite-Cystine broth) (вид 230930). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.