Номер РУ ФСЗ 2009/04464

Жидкие готовые питательные среды для микробиологии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04464 выдано Росздравнадзором 01.06.2009 на медицинское изделие «Жидкие готовые питательные среды для микробиологии» производства "ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138394
Дата первичной регистрации
01.06.2009
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия версии
с 28.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А."
Испания, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Заявитель
ООО "МИКРО-ЛАБ"
129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
Представитель в РФ
ООО "МИКРО-ЛАБ"
129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.150
Среды питательные для диагностики in vitro
Код ОКП
938500

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жидкие готовые питательные среды для микробиологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.06.2009ФСЗ 2009/04464Жидкие готовые питательные среды для микробиологии (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
011. Бульон с сердечно-мозговым экстрактом с 0,025% SPS, CO2 и вакуумом (Brain Heart Infusion Broth 0,025% of SPS, CO2 & Vacuum).
022. Бульон тиогликолевый жидкий с 0,025% SPS, CO2 и вакуумом (Fluid Thioglycollate Broth 0,025% of SPS, CO2 & Vacuum).
033. Бульон триптиказеино-соевый с 0,025% SPS, CO2 и вакуумом (Trypticasein Soy Broth 0,025% of SPS, CO2 & Vacuum).
044. Бульон Шадлера с 0,025% SPS, CO2 и вакуумом (Schaedler Broth 0,025% of SPS, CO2 & Vacuum).
055. Бульон Шадлера с витамином К3, 0,025% SPS, CO2, H2, N2 и вакуумом (Schaedler Broth Reduced w/ Vit. K3 0,025% of SPS, CO2, H2, N2 & Vacuum).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.