Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11139 выдано Росздравнадзором 28.11.2011 на медицинское изделие «Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии» производства "Шарлаб, С.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930004
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2011
- Дата внесения изменений
- 14.04.2025
- Период действия версии
- с 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шарлаб, С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pérez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11139 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шарлаб, С.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2022 | ФСЗ 2011/11139 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии | Внесено изменение |
| 28.11.2011 | ФСЗ 2011/11139 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11139»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шарлаб, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.