Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10397 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936704
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 117
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах: 1. Набор Орто (Ortho KIT) |
| 02 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах: 2. Набор Hanaro (New Hanaro KIT) |
| 03 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах: 3. Набор GSII (GS KIT) |
| 04 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах: 4. Набор Taper (Taper KIT) |
| 05 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах: 5. Набор GSII Mini (GS II Mini KIT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.