zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26040

Имплантаты стоматологические TS CA

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26040 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические TS CA» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138607
Дата первичной регистрации
13.08.2025
Период действия версии
с 13.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

Модели изделия 8

№Название
01Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения: I. Имплантат стоматологический TS III СА (No-monnt type) 1. Варианты исполнения: TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C.
02Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения: II. Имплантат стоматологический TS III СА Ultra-wide (No-monnt type) 1. Варианты исполнения: TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C.
03Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения: III. Имплантат стоматологический TS IV СА (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C.
04Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения: IV. Имплантат стоматологический TS IV СА Ultra-Wide (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C.
05Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения: V. Имплантат стоматологический TS III СА (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510С, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515С, BTS3M3518С, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.