zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/621

Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/621 выдано Росздравнадзором 17.05.2013 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight» производства "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942402
Дата первичной регистрации
17.05.2013
Дата внесения изменений
10.03.2025
Период действия версии
с 10.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Необайотек Ко., Лтд."
Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
Представитель в РФ
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Необайотек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
07.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.03.2024РЗН 2013/621Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick TightВнесено изменение
17.05.2013РЗН 2013/621Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick TightВнесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01Набор All- in-one Surgical Kit
02Набор GBR
03Набор ACM
04Quick Tight

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.