Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25074 выдано Росздравнадзором 31.03.2025 на медицинское изделие «Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942591
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2025
- Период действия версии
- с 31.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 113
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR50S |
| 02 | Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide SS (OneGuide SS Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR57S |
| 03 | Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDM50U |
| 04 | Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDR50U |
| 05 | Имплантовод под динамометрический ключ OneGuide US (OneGuide US Implant Driver) - 1 шт., вариант исполнения: OGFDW57U |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.