Номер РУ РЗН 2024/23957

Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23957 выдано Росздравнадзором 14.11.2024 на медицинское изделие «Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939585
Дата первичной регистрации
14.11.2024
Период действия версии
с 14.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

Название
01Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Диск Estar-Z Т, ZTA0010T
02Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Диск Estar-Z Т, ZTA0012T
03Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Диск Estar-Z Т, ZTA0014T
04Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Диск Estar-Z Т, ZTA0016T
05Материал керамический Estar-Z для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Диск Estar-Z Т, ZTA0018T

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.