Номер РУ РЗН 2025/24832

Материал стоматологический полимерный OneJet SG

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24832 на медицинское изделие «Материал стоматологический полимерный OneJet SG» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937965
Дата первичной регистрации
14.02.2025
Период действия версии
с 14.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

Название
01Материал стоматологический полимерный OneJet SG, в вариантах исполнения: 1. OJSG - 1 кг/уп.
02Материал стоматологический полимерный OneJet SG, в вариантах исполнения: 2. OJSG-500 - 500 г/уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.