Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10397 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках» производства "Осстем Имплант Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017 до 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко. Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10397 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор Орто (Ortho KIT): |
| 02 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор Hanaro (New Hanaro KIT): |
| 03 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках: 3. Набор GSII (GS KIT): |
| 04 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках: 4. Набор Taper (Taper KIT): |
| 05 | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов, в наборах и отдельных упаковках: 5. Набор GSII Mini (GS II Mini KIT): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10397»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.