Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2161 выдано Росздравнадзором 21.10.2004 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants» производства "Байкон ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940037
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2004
- Дата внесения изменений
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байкон ЛЛС"США, Bicon LLC, 501 Arborway, Boston, MA 02130, США
- Заявитель
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Представитель в РФ
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2161 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байкон ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.10.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | РЗН 2014/2161 | Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants | Внесено изменение |
| 21.10.2004 | ФС № 2004/1307 | Набор инструментов для установки дентальных имплантатов «Байкон» (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки дентальных имплантатов Bicon Dental Implants» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2161»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байкон ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.